¼®Åº»ê¾÷°ú ³ó¾÷ À§ÁÖ »ê¾÷ È°µ¿À¸·Î Áö¿ª°æÁ¦¸¦ À̲ø¾î¿Â ȼø±ºÀº ¼®Åº»ê¾÷ÀÌ »ç¾çȵǰí, »ê¾÷È°¡ °¡¼ÓȵÇÀÚ ½Å¼ºÀ嵿·Â»ê¾÷ÀÎ ¡®¹ÙÀÌ¿À ¸ÞµðÄà Ŭ·¯½ºÅÍ¡¯ ±¸Ãà¿¡ ³ª¼¹´Ù.
ƯÈ÷ ¹Ì·¡¼ºÀ嵿·ÂÀ¸·Î »ý¹°»ê¾÷À» ¼±ÅÃ, »ý¹°»ê¾÷¿¬±¸¼¾ÅÍ(Çö »ý¹°ÀǾ࿬±¸¼¾ÅÍ)¸¦ »ý¹°ÀǾà»ê¾÷´ÜÁö¿¡ ¼³¸³ÇØ »ý¹° »ê¾÷À» Á߽ɻê¾÷À¸·Î À°¼ºÇÏ´Â ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù.
|
Á¤ºÎÀÇ 2005³â µ¶°¨¹é½Å¿ø·á »ý»ê±â¹Ý±¸Ãà »ç¾÷À¸·Î ¢ß³ì½ÊÀÚ°¡ ¼±Á¤µÇ¸é¼ ȼøÀº º»°ÝÀûÀÎ »ý¹° »ê¾÷ÀÇ Áß½ÉÁö·Î ÀÚ¸® Àâ¾Ò´Ù.
ȼø±ºÀº Áö³ 2006³â »ý¹°ÀǾà»ê¾÷´ÜÁö¸¦ Á¶¼º, ȼøÀü³²´ëÇб³º´¿øÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ¾Ï¼¾ÅÍ¿Í ÀÇ»ý¸í°úÇÐÀ¶ÇÕ¼¾ÅÍ, ³ëÀÎÀü¹®º´¿ø°ú ¿¬°èÇØ Áø´Ü°ú Ä¡·á, ÈÞ¾ç, ÀÇ·á Àη ¾ç¼ºÀÌ °¡´ÉÇÑ ¸ÞµðÄà Ŭ·¯½ºÅ͸¦ ±¸ÃàÇß´Ù.
¶Ç ¹é½ÅÀ» »ý»êÇÏ´Â ¢ß³ì½ÊÀÚ¸¦ ºñ·ÔÇØ ¿¬±¸°³¹ß°ú ºñÀÓ»ó, ÀÓ»ó, ½Ã·á »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÑ Àü³²»ý¹°ÀǾ࿬±¸¼¾ÅÍ, ºñÀÓ»ó ºÐ¾ß Àü¹®±â°üÀÎ KTR(Çѱ¹ÈÇÐÀ¶ÇÕ½ÃÇ迬±¸¿ø)ÇコÄɾ±¸¼Ò, KTR µ¿¹°´ëü ½ÃÇèÀÎÁõ¼¾ÅÍ, ¿ì¼öÇѾàÀç À¯ÅëÁö¿ø ½Ã¼³ µîÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ÀüÀÓ»ó(GLP), ÀÓ»ó(GCP), Á¦Á¶¿¡ À̸£´Â ÀÎÇÁ¶ó¸¦ ¿¬°áÇØ »ý¹°ÀǾà»ê¾÷´ÜÁö¿¡ ¹ÙÀÌ¿ÀŬ·¯½ºÅ͸¦ ±¸ÃàÇß´Ù.
ȼø±ºÀº ¹ÙÀÌ¿À ¸ÞµðÄÃŬ·¯½ºÅÍÀÇ È°¼ºÈ¸¦ À§ÇØ ÀüÀÓ»ó(KTR ÇコÄÉ¾î ¿¬±¸¼Ò, 290¾ï¿ø ±Ô¸ð)½Ã¼³À» ±¹Ã¥»ç¾÷À¸·Î À¯Ä¡ÇØ ¸í½Ç»óºÎÇÑ È£³²±Ç ÃÖ´ëÀÇ »ý¹°ÀǾàŬ·¯½ºÅ͸¦ ±¸ÃàÇß´Ù.
ȼø ¹ÙÀÌ¿À ¸ÞµðÄÃŬ·¯½ºÅÍ´Â Áö³ 2010³â 11¿ù Àü±¹ ÃÖÃÊÀÇ ¹é½Å»ê¾÷Ư±¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù.
¡Þ³ì½ÊÀÚ°øÀå À¯Ä¡¡¦¹é½Å»ê¾÷ ź·Â
»ý¹°ÀǾà»ê¾÷´ÜÁö³» ³ì½ÊÀÚ È¼ø°øÀåÀº 2009³â ½ÅÁ¾Ç÷簡 À¯ÇàÇÒ ¶§ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ¹é½Å ¿ø¾×À» »ý»ê¡¤°ø±ÞÇÏ¸ç ±¹°¡Àû À§±â¸¦ ±Øº¹Çß´Ù.
ȼøÀ¾ ³»Æò¸® ÀÏ¿ø¿¡ 539¾ï¿øÀ» µé¿© Á¶¼ºµÈ »ý¹°ÀǾà»ê¾÷´ÜÁö¿¡´Â ³ì½ÊÀÚ È¼ø°øÀåÀ» ºñ·ÔÇØ »ý¹°ÀǾ࿬±¸¼¾ÅÍ, Çѱ¹ÈÇÐÀ¶ÇÕ½ÃÇ迬±¸¿ø(KTR), ¿ì¼öÇѾàÀçÀ¯ÅëÁö¿ø¼¾ÅÍ µîÀÌ µé¾î¼¹´Ù.
2015³â 6¿ù¿¡´Â ¢ß³ì½ÊÀÚ¿Í 1õ113¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ Ãß°¡ ÅõÀÚÇù¾àÀ» ü°áÇÏ°í, µ¶°¨ ¹× ¼öµÎ ¹é½Å µîÀ» Æ÷ÇÔ, »ý»ê °¡´É ¹°·®ÀÌ ÇöÀ纸´Ù 2¹è ´Ã¾î³ 1¾ïµµÁî(dose, 1ȸ Á¢Á¾ ´ÜÀ§) ÀÌ»óÀÇ ¼³ºñ¸¦ ±¸ÃàÇϱâ À§ÇØ ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù.
Á¤ºÎ°¡ ¿ì¸®³ª¶ó¸¦ ¹é½Å 5´ë °±¹À¸·Î ¼ºÀå½ÃÅ°±â À§ÇØ ±¹Ã¥»ç¾÷À¸·Î ¡®¹é½Å ±Û·Î¹ú»ê¾÷È ±â¹Ý±¸Ã࡯ »ç¾÷À» ÃßÁøÇÏ¸é¼ È¼ø±ºÀº 2016³â 12¿ù 836¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¹Ì»ý¹°½ÇÁõÁö¿ø¼¾Å͸¦ À¯Ä¡Çß´Ù.
¡Þ¾Æ½Ã¾Æ ¹é½ÅÇãºê ź·Â
ȼø±ºÀº ¾Æ½Ã¾ÆÀÇ ¹é½ÅÇãºê·Î ¹ßµ¸¿òÇϱâ À§ÇØ ¹é½Å±Û·Î¹ú »ê¾÷È ±â¹Ý±¸Ãà»ç¾÷¿¡ º»°Ý Âø¼öÇß´Ù.
ȼø±º¿¡ µû¸£¸é ¡®¹é½Å ±Û·Î¹ú »ê¾÷È ±â¹Ý±¸Ãà»ç¾÷¡¯ÀÌ (Àç)¹é½Å ±Û·Î¹ú»ê¾÷È ±â¹Ý±¸Ãà»ç¾÷´Ü°ú Àü´ã±â°üÀÎ Çѱ¹»ê¾÷±â¼úÁøÈï¿ø(KIAT)°£ »ç¾÷Çù¾àÀ» ü°á, °³³ä¼³°è¿Í ½Ç½Ã¼³°è µî º»°ÝÀûÀÎ »ç¾÷À» ½ÃÀÛÇÑ´Ù.
ȼø±ºÀº ÀÌ¿¡ µû¶ó Àü±¹ À¯ÀÏÀÇ È¼ø¹é½Å»ê¾÷Ư±¸ÀΠȼøÀ¾ °¨µµ¸® ÀÏ¿ø¿¡ 2017³âºÎÅÍ 5³â°£ 836¾ï¿øÀ» µé¿© ¹Ì»ý¹°½ÇÁõÁö¿ø¼¾Å͸¦ °Ç¸³ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
ºÎÁö 3¸¸3õ660§³, °Ç¹° 1¸¸1õ200§³ ±Ô¸ðÀÇ ¹Ì»ý¹°½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ¿¡´Â ¹Ì»ý¹° ¹ßÈ¿¶óÀÎ 3°³, BSL(»ý¹°¾ÈÀü½Ã¼³) 3¶óÀÎ 1°³ µîÀ» ±¸ÃàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ȼø¹é½Å»ê¾÷Ư±¸¿¡´Â ¼¼°è 12¹ø°·Î µ¶°¨¹é½ÅÀÇ ÀÚ±ÞÀÚÁ·À» ÀÌ·é ³ì½ÊÀÚ È¼ø°øÀå°ú ±¹³»°³¹ß ¹é½ÅÀÇ Àý¹Ý ÀÌ»óÀÇ ÀÓ»ó½Ã·á¸¦ »ý»êÇÏ´Â Àü³²»ý¹°ÀǾ࿬±¸¼¾ÅÍ, ¹é½Å µî ÀǾàÇ°ÀÇ ÀüÀÓ»ó½Ã¼³À» °®Ãá Çѱ¹ÈÇÐÀ¶ÇÕ½ÃÇ迬±¸¿ø(KTR) ÇコÄɾ±¸¼Ò, µ¿¹°´ëü½ÃÇ迬±¸¼¾ÅÍ°¡ Àִ ȼøÀü³²´ëº´¿ø µîÀÌ ÀÚ¸®ÇÏ°í ÀÖ¾î ÀǾàÇ° ¿¬±¸°³¹ß¿¡¼ Á¦Á¶¿¡ À̸£´Â Àü °úÁ¤ÀÌ °¡´ÉÇÑ ¿ø½ºÅé ÀÎÇÁ¶ó°¡ ±¸ÃàµÅ ÀÖ´Ù.
¡Þ±Û·Î¹ú»ê¾÷È ±â¹Ý±¸Ãà ¿ªÇÒ ±â´ë
Áßµ¿¹ß ¸Þ¸£½º¿Í ÁöÄ« °¨¿° µî ½ÅÁ¾ Àü¿°º´ÀÇ Ã¢±È°ú ´ëÀ¯Çà, °¢Á¾ »ý¹°Å×·¯ µîÀ¸·Î ÀÎÇØ ¹é½Å¿¡ ´ëÇÑ Á߿伺Àº °¥¼ö·Ï Ä¿Áö°í ÀÖ¾î »ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ ±¹Ã¥»ç¾÷À¸·Î ÃßÁøÇÏ´Â ¹é½Å ±Û·Î¹ú»ê¾÷È ±â¹Ý±¸Ãà»ç¾÷ÀÌ ±¹°¡±â°£»ê¾÷À¸·Î¼ Å« ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¹é½Å±Û·Î¹ú »ê¾÷È ±â¹Ý±¸Ãà »ç¾÷Àº 2°³ ¼¾ÅÍ ±¸Ãà¿¡ »ç¾÷ºñ 1õ865¾ï¿øÀÌ ÅõÀԵǸç 2015³â ¸» ±âȹÀçÁ¤ºÎ ¿¹ºñŸ´ç¼º Á¶»ç Åë°ú¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¿ÃÇØ ÃÊ Àç´Ü¹ýÀÎ ¹é½Å ±Û·Î¹ú »ê¾÷È ±â¹Ý±¸Ãà»ç¾÷´ÜÀÇ ¼³¸³Çã°¡¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù.
¿ÃÇغÎÅÍ 5³â°£ ÃßÁøÇÏ´Â »ç¾÷À¸·Î ȼø»ý¹°ÀǾà»ê¾÷´ÜÁö¿¡ ¹Ì»ý¹°½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ¿Í °æºÏ ¾Èµ¿½Ã¿¡ µ¿¹°¼¼Æ÷½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ °Ç¸³ ÃßÁøÀ» À§ÇØ 2017³â ¼³°è, °¨¸®ºñ µîÀ¸·Î ±¹ºñ 33¾ï¿øÀ» È®º¸ÇØ ¼øÁ¶·Î¿î »ç¾÷ Ãâ¹ßÀ» ¿¹°íÇß´Ù.
ȼø±º °ü°èÀÚ´Â ¡°¹Ì»ý¹°½ÇÁõÁö¿ø¼¾ÅÍ °Ç¸³ »ç¾÷ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ¾Æ½Ã¾ÆÀÇ ¹é½ÅÇãºê·Î¼ ȼø¹é½Å»ê¾÷Ư±¸ÀÇ ºê·£µå °¡Ä¡¸¦ ³ôÀÌ°í, ³ª¾Æ°¡ »õ·Î¿î ÀÏÀÚ¸®Ã¢Ãâ°ú Áö¿ª°æÁ¦ È°¼ºÈ µî ¹Ì·¡¼ºÀåÀ» À̲ô´Â µ¿·ÂÀ¸·Î¼ ÇÙ½ÉÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
/ȼø=À̺´Ã¶ ±âÀÚ
ȼø=À̺´Ã¶ ±âÀÚ
¢º µðÁöÅÐ ´º½º ÄÜÅÙÃ÷ ÀÌ¿ë±ÔÄ¢º¸±â